Komplet za brzi test za malariju Pf

SAŽETAK I OBJAŠNJENJE TESTA

Brzi test za malariju Pf Ag je hromatografski imunološki test sa bočnim protokom. Komponente test traka sastoje se od: 1) tamnocrvene boje konjugata koji sadrži monoklonsko anti-pHRP-II antitelo konjugovano sa koloidnim zlatom （pHRP II-zlatnim konjugatima), 2) nitrocelulozne trake membrane koja sadrži test traku (Pf) i kontrolnu opseg (C opseg). Pf traka je prethodno presvučena poliklonalnim anti-pHRP-II antitijelima, a C traka je presvučena kozjim IgG-om protiv miša.

PRIKAZANI REAGENTI I MATERIJALI

1. Svaki komplet sadrži 25 ispitnih uređaja, svaki zapečaćen u folijsku vrećicu s dva predmeta:

a. Jedna kaseta.
b. Jedan sušilac.

2. Mini plastične kapaljke od 25 x 5 µL.

3. Pufer za lizu u krvi (1 bočica, 10 ml)

4.Jedan dodatak paketa (upute za uporabu).

SKLADIŠTENJE I ROK TRAJANJA

1. Ispitni uređaj čuvajte u zatvorenoj vrećici od folije na temperaturi od 2-30 ℃ (36-86F). Ne zamrzavajte.

2. Rok trajanja: 24 mjeseca od datuma proizvodnje.

POSTUPAK ANALIZE

Korak 1: Stavite uzorak i komponente za ispitivanje na sobnu temperaturu ako su hladnjaci ili smrznuti. Pomiješajte

uzorak znatno prije ispitivanja nakon odmrzavanja. Krv će se hemolizirati nakon odmrzavanja.

Korak 2: Kada ste spremni za testiranje, otvorite torbicu na urezu i izvadite uređaj. Postavite ispitni uređaj

čista, ravna površina.

Korak 3: Obavezno označite uređaj ID brojem uzorka.

Korak 4: Napunite mini plastičnu kapaljku uzorkom krvi da ne pređe liniju uzorka kao što je prikazano na sledećoj slici. Količina uzorka je oko 5 µL.

Držeći kapaljku okomito, rasporedite sav uzorak u središte uzorka

pazeći da nema mjehurića zraka.

Zatim odmah dodajte 3 kapi (oko 100-150 µL) pufera za lizu.

Korak 5: Postavite tajmer.

Korak 6: Rezultati se mogu pročitati za 15 do 30 minuta. Može proći više od 15 minuta da se pozadina razbistri.

Ne čitajte rezultate nakon 30 minuta. Da biste izbjegli zabunu, bacite ispitni uređaj nakon tumačenja rezultata

TUMAČENJE REZULTATA

NEGATIVNI REZULTAT: Ako se razvije samo opseg C, test pokazuje da u uzorku nema detektibilnog pHRP-II antigena. Rezultat je negativan.

POZITIVNI REZULTAT: Ako su razvijene i C i Pf trake, test ukazuje na prisustvo pHRP-II antigena. Rezultat je Pf pozitivan. Uzorke s pozitivnim rezultatima treba potvrditi alternativnim metodama ispitivanja i kliničkim nalazima prije donošenja pozitivnog određivanja.

INVALIDNO: Ako nije razvijen nijedan C pojas, test je nevažeći bez obzira na bilo koju bordo boju u Pf opsegu kao što je dolje naznačeno. Ponovite test sa novim uređajem.